国内首款!正式获批!网友:要卖疯了

华东医药(000963)于7月5日发布公告称,近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(中文商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。适用于需要长期体重管理的成人患者,将作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。

华东医药的“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药。今年3月,利鲁平获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

此次利鲁平肥胖或超重适应症的上市许可获批,意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

小坊再为大家普及一下,GLP-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。GLP-1近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。“利拉鲁肽减肥适应症获批后,对该产品仍采取院内院外相结合的销售策略。院外也包括线上,将与现有的奥利司他胶囊结合,实现临床和院内外市场的协同互补,为后续GLP-1类产品的上市奠定市场基础。”华东医药对时代财经解释称。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌科徐之也主治医师介绍,利拉鲁肽和司美格鲁肽是同一大类下(GLP-1类药物)的不同药物,二者的原研药均为丹麦胰岛素巨头诺和诺德公司旗下产品,作用类似——降血糖,抑制食欲,减轻体重。

“诺和诺德公司生产的利拉鲁肽在国内获批应用于糖尿病的治疗已经超过10年,而司美格鲁肽就像是利拉鲁肽的升级版本,减重效果相对更好。二者最大的区别是司美格鲁肽一周注射一次,而利拉鲁肽需要每天注射,从方便性的角度来说,利拉鲁肽不如司美格鲁肽。”

简单理解,华东医药的“利鲁平”就是国产版本的利拉鲁肽。“从药物本身的角度来说,利拉鲁肽的注射便利性不如司美格鲁肽,但是它在心血管保护方面相较司美格鲁肽具有一定优势。

另外,利鲁平最大的优势在于它是目前国内第一个,也是唯一一个获得减重适应症的GLP-1类药物,这是之前的进口利拉鲁肽,包括现在司美格鲁肽都还没有的‘待遇’。”徐之也表示。

医生还表示,“华东医药的‘利鲁平’刚刚获批了减重适应症,但是目前还没有公布具体的适应症细节,所以仍不清楚获批适应症里的具体描述是什么。不过根据以往这类药物的使用经验,明确使用注意事项的可能性较大,也就是说,可能还是会有一定限制。”

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